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防護(hù)口罩CE認(rèn)證

發(fā)布時(shí)間:2021-01-12
1)提供產(chǎn)品信息,進(jìn)行產(chǎn)品類(lèi)別判定并確定申請(qǐng)路徑;
2)填寫(xiě)FDA申請(qǐng)表;
3)簽署合約并支付代理費(fèi)用,同時(shí)美國(guó)代理人服務(wù)簽署和生效;
4)支付;
5)代理公司提交注冊(cè)申請(qǐng)資料給美國(guó)FDA審批(企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名);
6)注冊(cè)審批完成,獲得批準(zhǔn)號(hào)碼;
7)代理公司頒發(fā)注冊(cè)證明書(shū);
8)項(xiàng)目結(jié)束(醫(yī)療器械FDA每自然年年底續(xù)費(fèi)更新下一年度注冊(cè))。
--簽訂合同,支付首付款
--由我們指導(dǎo)編寫(xiě)FDA510(k)文件
--由我們幫助申請(qǐng)510(k)評(píng)審費(fèi),工廠(chǎng)支付FDA評(píng)審費(fèi)
--向FDA提交510(k)文件
--FDA進(jìn)行RTA(接受度)評(píng)審
--FDA進(jìn)行文件評(píng)審
--由我們指導(dǎo)進(jìn)行文件整改,評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)
--支付尾款
--按照上述I類(lèi)產(chǎn)品的流程進(jìn)行工廠(chǎng)注冊(cè)和產(chǎn)品列名

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